2025年3月12日，柏林医学（安阳）医疗设备有限公司自主研发的“等离子手术设备”正式通过国家药品监督管理局审批，获颁三类医疗器械注册证（注册编号：国械注准20253010550）。该产品通过与等离子手术电极配合，可实现对病变组织的精准切割、消融和凝血凝固，适用于泌尿外科、妇科、耳鼻喉等领域的微创治疗。该注册证的取得标志着企业在肿瘤及微创手术器械领域实现新的技术突破。

此前，公司自主研发的“一次性使用荧光光电光纤电极导管”于月初获批河南省二类医疗器械注册证（注册编号：豫械注准：20252070163）。该产品主要与荧光光电宫颈病变图像检测仪配套使用，无创状态下实现对宫颈不同部位的图像采集和检测。

医疗器械注册证作为医疗器械行业的强制性准入认证，由国家药品监督管理总局及下属各地的分局颁发，获批医疗器械注册证代表着产品已通过临床试验、生产体系、风险管控等全链条严苛审核，是医疗器械产品的合法“身份证”。

截至目前，柏林医学已累计获得国家三类医疗器械注册证3张、省级二类医疗器械注册证9张，创新研发实力强劲。下一步我们将持续深耕手术与肿瘤相关领域器械研发，加速推进创新产品的临床转化与上市应用，为医患双方提供更智能、更普惠的医疗解决方案。