3 月 11 日,河南省药品监督管理局第五监管分局在安阳组 织召开 2025 年医疗器械、化妆品生产企业监督工作会议。辖区 87 家生产企业负责人及管理者代表共计 200 余人参会,柏林医 学(安阳)医疗设备有限公司企业负责人戴高明、管理者代表 吴海龙代表企业出席。
本次会议主要目标为深入落实国家局和省局重要会议精神, 全 面总结2024年辖区医疗器械、化妆品生产企业监管工作成效, 分析当前形势,部署 2025 年重 点工作任务,明确监管要求。
作为辖区行业重 点企业代表,柏林医学(安阳)医疗设备 有限公司在会议中作典型发言。管理者代表吴海龙详细阐述了 2024 年企业质量管理情况,企业质量提升规划,并表示 2025 年公司将继续以医疗器械生产质量管理规范为基准,确保从原 料溯源、过程控制到成品放行实施全链条质量管理,切实保障 产品全生命周期安全。企业负责人戴高明现场签署《医疗器械 质量安全主体责任承诺书》,该文件将作为企业信用档案核心要 件纳入动态监管。
(柏林医学企业负责人戴高明、管理者代表吴海龙参会剪影)
柏林医学将深入学习贯彻落实此次会议精神,切实履行医 疗器械质量安全主体责任,全力保障质量安全,助力安阳医疗 器械产业高质量发展新格局建设。
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